फार्मास्युटिकल नियामक मामले: खुली पहुंच

1940 ?? 1960 ?? ??? ?? ???? ?? ????? ?? "??????????? ??? ?? ?????? ???" ??? ???? ??, ????? ????? ????? ?? ??? ?? ????? ????????? ?? ?????? ???????, ???-??? ????????? ?????????? ?? ????? ?? ?????? ???? ?? ???? ???? ???????? ?? ??? ???? MDR, XDR ?? PDR ??????? ?????? ???, ???? ?? CDC ?? WHO ?? ??????? ?? ??, ?????? ?? ??? ?? ?????? ??????? ???? ESBL ?? MBL ????-????????? (blaOXA, blaNDM1), ???? ???????/??????/??????-???????????? (catB3, aacC1, strA/B, aphA4, ANT) ?? ???? ??????? ??????? (MFS/RND/ABC) ??????? ??????????????? ????????? ?? ????????? ?? ?????????? ??? ???? ???? ?????? ??? ??? ???? ???? ??? ??? ????? ?????? ?? ??? ??: ????, ?????? ??? ???? ???????? ????????? ??? ?????? ???? ??? ?? ???????? ?????? ?????? ??? ?? ????? ?????????? ??? ??????????? ???? ?? ?????? ???? ??? ?? ?????, ??? ?????? ?? ??? ??? ??? ????? ???? ?? ??? ???????? ??? ??????? ??????????-1 ?? ??????-1 ???? ?????????? ??? ?? ??? ?????? ??? ??????? ?? ??? ??? ??????? ??, ?? ????????????? ?? ????????? ????? ?? ????????? ?? ???? ?? ?? ?????? ??????? ?? ????? ???????? ???? ???? ??; ??? ???, ?? ?????? ????? ?? ???-??? ???? ?? ???? ???? ???? ?? ?? ????? ??? ?? ????? ?? ?????? ??? ?? ?????? ????? ?? ??? ???-????? ??? ????? ??????? ??? ???? ????? ????? ?????? ?? ??????? ?? ????????????? ?? ???? ???-????? ??????????? ???? ?? ???????? ??????????????????? ???????, ??????, ???????? ?????? ????? ?????? ????? ???? ?????????? ?? ?? ?????????? ?? 16S rRNA ?? 70S ????????? ??????? ??? ??????????? ???? ??, ??? ?? ??????????? ????? ?? ???????? ???????? ?? ????? ???? ?? ??? gyrA/B ?? ????? ??? ?? ??????????? ???? ??? ?? ??? ???? ??????? ?? ????? ?? ???? ???? ??? ?????? ?? ?? ?????? ??? ?? ??????????? ?????, ??? ????? ?? ????? ?? ????? ?? ???? ???? ?? ????, ??????? ??????, ??????? ?? ????? ??????? ????? ??? ????????? ???????? ???? ????? ?? ???? ?? ??? 100,000 ?? ???? ?????? ????? ???? ??? ??? ???? ???? ????? ???????? 7000 ?????? ?? ????? ?? ??, ????? ???? ??? ?? ???? ?? ???? ?? ??? ??????? ????? ?? ????? ???????? ?????? ?? ???????? ??? ???? ?????-????????????? ??????? ????? ?? ???? ?????? ?? ?????? ?????? ?? ?????? ??????, ????? ????? ????? ?? ???????? ???? ?? ??? ???? ????? ?????? ???

????????? ?? ??????? ?? ??? ???? ?????????? ??? ?? ?? ?????? ???, ?????? ?? ???? ?? ????? ?? ??? ???-??? ???????? ???? ??? ?? ????? ??? ???-??? ?? ???? ?? ????? ?????????? ??? ??, ?? ??????? ??? ?? ???? ??? ??? ????? ???? ?? ?? ????? ??????-??? ???? ????? ?? ???? ??? ?? ???? ?????? ??? ??????? ???? ??? ?? ????? ?? ??????? ?? ???????? ?? ????? ??? ???? ???????? ?????? ?? ????? ???? ?????? ??????? ????? ??? ???? ??????? ?? ????? ?? ??? ??????? ????? ??? ??? ??????-??? ???? ????? ?? ???? ???????? ?? ???????? ???? ?????? FDA ???? ??: “??????? ??? ?????? ????? ???? ????? ?? ???? ???????? ???? ??? ?? ?? ??????? ??? ?????? ?? ?????? ?? ???? ??, ?? ?? ?????, ?????, ????????, ??????? ?? ?????? ?? ????? ??? FDA ?????? ??????? ???? ?????? ?? ???? ???? ??? ???? ?? ??????? ?????? ?? ???????? ?? ????????????? ??????? ?????? ????? ?? ??? ?? ???? ????? ???? ??? ??? ??? ???????-?????? ????????? ?? ?? ?? ????? ????????? ?? ??? ???????? ?? ????????? ?? ???? ?? ????? ???, ?? ????? ?? ??? ?????????? ?????? ????? ?? ???? ?? ?? ?????????? ?? ??????? ?????, ????? ???? ?? ?????????? ??, ?? ???? ?? ??? ?????? ?? ?????????? ?? ??????? ???? ?? ??? ???? ??????????? ?????? ????????? ????? ???? ??? ???? ??? ?? ?? ???????? ??? ?? ???? ???????? ?? ????? ??? ??? ?? ?????? ?????? ????

???????? ?????? ?? ??????? ??????? ?? ??? ???? ?? ?? ??????? ????? ?? ?? ????? ?? ????? ????????? ????? (MAA) ??????? ?? ??? ???-??? ???????? ?????????? ?? ???? ???? ?? ???????? ??? ???????? ??? ?? ???? ???????? ????????? ???? ?? ?? ?????? ?? ???????? ?? ???? ???? ?? ????? ?? ????? ?? ???????? ???? ?? ??? ??????????? ???? ???? ?? ??? ????????? ???? ??? ?? ??? ?? ????? ??? ??? ?? ??? ?? ???? ??, ?? ???????????? ?? ??????? ????????? ???? ?? ??? ??? ?? ???-??????? ???????? ???? ???? ?????? ???, ??????? ??? ?? ????? ?????????? ?? ????? ???????? ???? ?? ???, ??????? ????????? ??? ?? ???? ???? ????????? ?? ?????? ??????? ??????????? ?? ??? ??? ?????? ??? ???? ???? ????? ?????????? ??? ?? ????? ?? ??? ??????? ??????? ???? ?? ??? ???????? ????? ?? ??????? ???? ?? ?? ??? ?? ??????? ???? ?? ?? ??? ????????, ??????? ?? ???????????? ?????? ??????? ?? ?????? ???? ??, ?? ??? ?????? ???? ??? ?? ??? ?? ??????? ?? ??? ??, ????? ?? ????? ?? ??? ??????? ?????? ???? ??????? ?? ??????? ???? ????? ???? ??? IV ???? ???? ??? ??????? ??????? ????? ??? ??? ??????? ????????? ?? ??? ???? ???? ???, ????? ??? ???? ?? ???? ???? ?? ??????? ?????? ??? ??????? ????? ??? ???? ??????? (UDFDA), ??????? ???????? ?????? (EMA) ?? ???????? ???? ???? ???????? ????? (CDSCO) ?? ?????? ??? ??????? ????????? ?? ???????? ?????????? ?? ?????? ???? ??? ??? ?? ??????? ???????? ??? ??? ?????? ?? ???????? ???? ?? ??? ?? ????? ? ??? ?????? ???????? ?? ????? ?? ?????? ?? ????? ????? ???????? ???? ???

?????? ?????? ??????? ????? ??????? ??? ?? ?? ?? ?????? ?? ???-??? ?????? ?????????? ???? ???, ?????? ??? ?? ?? ??? ?????? ????? ?????? ???? ?? ?? ????? ?????? ????? ?????? ???? ??? ???????????? ???????? ?? ????????? ???? ?? ??? ?? ????? ????? ???????? ?? ??????? ?? ???? ?? ??? ???? ???? ??, ?? 5-HT1B/1D ?????????? ?? ??????? ??? ?? ????? ???? ??? ???? ???????? 50 ????????? ?? ????? ???? ???????????? ???????? ?? ?????? ?????? ?? ????? ???? ?? ???? ????????? ???? ??? ?? ????? ??? ????-??????????????? ?? ??? ??? ?????? ??????? ??????????, ????????????? ?? ?????????????? ?????? ?? ????? ???? ?????? ????? ??? ????? ?? ???? ??, ??? ?? ????? ??? ???? ???? ?? ??? ??????? ???????? ??? ??????????????????? ????????????? K15M, ???? ???????, ?????? ?? ?? ????? ?? ?? ????? ???? ?????? ????? ??? ????? ?? ???? ??? ??? ?? ??? ?????? ?? ??? ???????????? ?? ??? FT-IR ???????? ?? ??????? ???? ???? ??? ?????? ?????? ?? ??? ??????, ?????, ?????????, ??? ???????, ????? ??? ?? ??? ???? ????????? ????????? ??? ?? ??? ?? ?????? ???? ????? ?? ?????? ????? ????? ??????-II (???? ??????) ?? ??? ???? ????? ?? ??? 0.1 ?? ?????????????? ???? ?? ????? ???? ?? ??? ?? ????? ?? ??? 6.8 ???? ??????? ??? ?? ??? 37?C ± 0.5?C ?? ?????? ???? ???? ??? ???? ??? ??? ??? ?????????? ?? ???????? ?? ???? ?? 1.5:1.5 ?? ?????? ??? ?????? ?? ?? ????? ?? ????? F7 ?????????? ?? 97.41% ?? ?????? ???? ????? ?????? ?? ??????, F7 ?? ???? ?????????? ?? ???? ????? ????????? ?? ?????? ???

???? ??????? ???? ?? ??????? ????? ?? ???? ???? ??????? ?? ?? ?????? ?? ????? ??? ??????? ??????? ??? ?????? ??????? ????? ?? ?????????? 20% ??? ??????????? ?? ?????????? (???/???) ?????? ???? ?? ?????? ????? ?? ??? ????????? ???????????????? ???? ?? ??????? ???????? ?? ???????????? ??????? ???? ?? ??? ????? 4 ????? ??? ?????? ????? ?? ?????? ????????? ?????? ?????? ??? ?? ??????? ???? ??? ??? ????????? ?? ?????? ?????? ????????, ???? ????? ?? ??? ?? ??? 01/02/2018 ?? ??????? ???????? (??????-104?) ?? ???? '?? ???? ?? ??????? ????????? ????-2018' ???????? ??? ???? ???? ????? ???? ??? ???? ??? ??????? ?????????? (???? ?? ???/??? ??????) ???? ?? ??? ??????? ?? ??????????? ???? ?????? ??? ?? ???? ?? ??????? ????????? ?? ????????????? ?? ??? ????????? ????? ??? ?????? ??, ???? ???? ?????? ??? ???? ???? ??????

???????? ?? ??????? ?? ???????? ?? ?? ??? ?? ????? ???? ???? ???? ??, ???? ???, ??? ?? ?? ????????? ??????? ?????? ???? ?? ????????? ????? ?? ????? ?????? ????? ?? ???? ?? ??? ???????? ??? ?? ??????? ???? ???? ??, ??????? ??? ????? ??? ???? ?? ?? ????????? ?????? ????? ?? ???? ????? ?????? ?? ???? ??? ????? ???? ??? ??????? ?? ????? ???? ??, ?? ????????? ???, ???????? ?? ??????????? ?? ???? ?? ???????? ??????? ???? ??? ??? ?? ????????? ?? ?? ??? ?? ???????? ???? ???? ?? ?? ???? ?????? ??? ???? ??? ?? ????? ???? ???? ??, ?? ???? ??? ???? ?? ??? ?? ???? ??? ??? ?? ???? ???? ???? ?????, ?? ??????? ?? ???? ????? ?? ??????? ??????? ?? ???????? ??? ?? ????? ???? ?? ??? ?????? ??????? ?? ??????? ?????? ???? ?? ??? ???? ??? ???? ???? ??????

?????? ?? ???????? ?? ????????: ?????????? ?? ??????? ??? ??? ?? ????? ?? ??????? ?? ?????? ?? ????? ?? ?????????? ????????????? ?? ?????????? ?????? ?? ??? ?? ??????? ????? ?? ?? ??? ?????????? ?? ??????? ????? ???? ??? ??? ?????? ????? ?? ???????? ??????? ????????? ??????? ??? ????? ?? ???????????? ???? ???? ???? ??????? ?? ???? ????? ?? ??????? ??? ?? ????? ?? ???? ?? ???-??????? ?? ???-???? ?? ??? ????????? ????

??????? ?? ??????? : ???????? ?? ???? ???? ?????? ??????? ??? ??, ?????? ????????, ?????? ?????? ????, ?????? ????, ????????? ?? ?? ???? ????? ????? ??? ??? ?? ?????? ??????????, ?????? ????? ?? ?????????? ?? ???????????? ?? ??????????? ???? ???? ?????? ??? ?? ????? ????????????, ????????? ?? ???????????????, ???????? ????? ?? ??????? ??????????, ????????? ?? ??????? ??????? ??????? ?? ???????? ???? ???????? ?? ?????? ???

??? ?? ?????? : ?? ???? ?? ???? ?? ??? ??? ??, ??? ?? ?? ????? ?????? ??? ?? ?????, ??????, ??????? ????????? ??? ????? ?? ?????, ?.??.??. ?? ???? ??????? ?? ???? ??? ??? ???? ??? ???? ?? ???? ????? ??? ????? ?? ???????? ?????, ???-??????? ?? ??????? ?? ?????? ?? ????? ???? ???? ??????? ?? ??????? ????????? ?? ?????????? ???????? ?? ????? ?? ???? ??? ???? ?? ??????? ?? ?????? ?? ????? ?? ???? ???

?????????? ?? ??????? ????????? : ?? ??? ?? ????? ???? ??????? ?? ???? ????-????????? ?? ??? ????????? ??? ?? ????? ?? ???? ??? ??????? ?? ????? ??? ???????, ?????????? ?? ??????? ????????? ?? ?????? ?? ???????? ???? ???????????, ?????, ??????, ????, ??????? ?? ???????, ?? ?????????, ???? ???????? ?? ?????? ?????????? ?? ?? ??? ?? ???? ??? ????? ??? ????????? ???????? ?? ???-???, ???? ??????? ?????????? ???? ??? ??? ????????? ???? ??????? ?? ????? ?? ??????? ???????? ?? ??? ??, ???????? ?? ????? ????? ?? ??? ?? ????? ?? ?? ????? ??, ???, ????? ?? ????? ????????? ?? ???? ??? ?????????? ?? ?????????? ???? ??? ?? ???? ???????, ???? ???????????????? ?? ????? ????? ?? ?? ?? ???? ?????? ??? ????? ????? ?? ??? ?? ?????? ?? ???? ?? ??? ?? ?????? ??????????? ?? ?????? ???? ??????