फार्मास्युटिकल नियामक मामले: खुली पहुंच

यूरोपीय नियामक दिशानिर्देश

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी की समिति (सीएचएमपी) आवेदकों को मानव दवाओं के लिए विपणन-प्राधिकरण आवेदन तैयार करने में मदद करने के लिए यूरोपीय संघ (ईयू) के सदस्य राज्यों में नियामक अधिकारियों के परामर्श से वैज्ञानिक दिशानिर्देश तैयार करती है। दिशानिर्देश व्यावहारिक सामंजस्य के लिए एक आधार प्रदान करते हैं कि यूरोपीय संघ के सदस्य राज्य और एजेंसी सामुदायिक निर्देशों में मौजूद गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के प्रदर्शन के लिए विस्तृत आवश्यकताओं की व्याख्या और कार्यान्वयन कैसे करते हैं।

यूरोपीय नियामक दिशानिर्देशों के संबंधित जर्नल

क्लिनिकल रिसर्च एंड रेगुलेटरी अफेयर्स, जेनेरिक और बायोसिमिलर पहल जर्नल