फार्मास्युटिकल नियामक मामले: खुली पहुंच

ब्रिटिश नियामक दिशानिर्देश

मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) एक सरकारी निकाय है जिसे मेडिसिन्स कंट्रोल एजेंसी (एमसीए) और मेडिकल डिवाइसेज एजेंसी (एमडीए) के कार्यों को एक साथ लाने के लिए 2003 में स्थापित किया गया था। इनमें दवाओं और चिकित्सा उपकरणों और स्वास्थ्य देखभाल में उपयोग किए जाने वाले उपकरणों का विनियमन और हानिकारक घटनाओं की जांच शामिल है। एमएचआरए अब रक्त और रक्त उत्पादों की भी देखभाल करता है, रक्त की गुणवत्ता और सुरक्षा में सुधार के लिए यूके रक्त सेवाओं, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और अन्य संबंधित संगठनों के साथ काम करता है। इनमें स्वास्थ्य देखभाल में उपयोग की जाने वाली दवाओं और चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों का विनियमन और हानिकारक की जांच शामिल है। घटनाएँ. एमएचआरए अब रक्त और रक्त उत्पादों की भी देखभाल करता है, रक्त की गुणवत्ता और सुरक्षा में सुधार के लिए यूके रक्त सेवाओं, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और अन्य संबंधित संगठनों के साथ काम करता है।

ब्रिटिश नियामक दिशानिर्देशों के संबंधित जर्नल

क्लिनिकल रिसर्च एंड रेगुलेटरी अफेयर्स, जर्नल ऑफ फाइनेंशियल रेगुलेशन एंड कंप्लायंस, ब्राजीलियन जर्नल ऑफ मेडिकल एंड बायोलॉजिकल रिसर्च, बायोसिमिलर के लिए यूरोपीय नियामक दिशानिर्देश