फार्मास्युटिकल नियामक मामले: खुली पहुंच

जापान विनियामक दिशानिर्देश

जापान का फार्मास्युटिकल नियामक प्राधिकरण एमएचएलडब्ल्यू का फार्मास्युटिकल और खाद्य सुरक्षा ब्यूरो (पीएफएसबी) है। यहीं पर आवेदन अनुमोदन का निर्णय औपचारिक रूप से किया जाता है। दो अन्य निकाय दिन-प्रतिदिन के आधार पर फार्मास्युटिकल उद्योग से निपटते हैं। फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेस इवैल्यूएशन सेंटर (पीएमडीईसी), जिसे आमतौर पर "द सेंटर" के रूप में जाना जाता है, नई दवा अनुप्रयोगों (एनडीए) के अनुमोदन के लिए वास्तविक निर्णय लेने वाला है।

जापान के संबंधित जर्नल विनियामक दिशानिर्देश

यूरोपीय औद्योगिक फार्मेसी, बायोएनालिसिस जर्नल